查找

关于
本页面是 2008/03/24 4:03 PM 发表的博客文章.

上一篇博客文章是 索尼蓝光播放机被美国机构调查.

下一个专题是 外行报道内行的哭笑不得.

更多文章请见 博客主页(homepage) 和<文库(archives)

« 索尼蓝光播放机被美国机构调查 | Main | 外行报道内行的哭笑不得 »

美国FDA困境的启示

美国食品与药物管理局(FDA)向来受人尊敬,有些人甚至用来跟中国药监局做对比,显示前者之清廉高效和社会责任心。

可惜人无完人,FDA也难免瑕疵。那它的问题是什么呢?FDA向来受到的批评是:过分严格的标准,通过审批的程序繁琐,费用高昂,时间漫长。不过这次中国产抗凝血药物肝素暴露的问题却恰恰是监管不够严格。

在美国国会的严厉质问下,FDA承认没有检查进口肝素的中国工厂,违反了该机构自己设定的准则。据《纽约时报》,中国有566家制药厂向美国出口产品,但是FDA在去年仅仅检查了其中的13家。

倒不是FDA的官员们偷懒,而是资金不足。布什政府给这家联邦机构的财政支持跟不上药品市场的扩大和与之俱来的监察任务的增加。在美国国会呼吁下,参议院开始伸手支援,上周五通过的议案会给FDA增加3.75亿美元的预算。FDA也已经表示要增加在中国和印度的监管人员。然而,布什政府仍然有可能否决给FDA价钱的计划。至此,FDA仍然前路艰难。

我就此援引FDA事件,是想说明在市场失灵的环境下政府监管和社会监管的重要性。西方政府有三权分立的平衡和公正,但是有时候多方利益的冲突也会造成内耗和低效。国人在塑料玩具召回事件中熟悉的美国消费产品质量委员会本质上只是行业自愿召回系统,和FDA有天壤之别,监管权限、体制和资源都难以相提并论。不过,政府和民间,谁也不能少。

引用

本文的固定链接 :
http://www.cmg.net/mt/mt-tb.cgi/494

发表评论
评论需要经过编辑批准 后发表。感谢耐心等待。